Der Betrieb einer öffentlichen Apotheke erfordert eine Betriebs- und eine Herstellungsbewilligung der Kantonsapotheke des Kantons St.Gallen. Das Gesuch erfolgt schriftlich mit einem vollständig ausgefüllten Gesuchsformular. Anlässlich einer Inspektion werden die Voraussetzungen zur Erteilung einer Bewilligung überprüft. Die Bewilligungen sind persönlich und standortgebunden.
Betriebsbewilligung & Herstellungsbewilligung
Eine Bewilligung wird erteilt, wenn
- ein geeignetes Qualitätssicherungssystem vorhanden ist;
- die personellen, räumlichen und einrichtungsmässigen Voraussetzungen gegeben sind;
- die Regeln der guten Herstellungspraxis für Arzneimittel in kleinen Mengen eingehalten werden.
Die Leiterin oder der Leiter
- darf keine weiteren Apotheken führen;
- ist während der Geschäftszeiten in der Regel anwesend;
muss bei Abwesenheit für eine Stellvertretung sorgen.
Berufsausübungs- & Stellvertreterbewilligung
Bevor eine Betriebsbewilligung beantragt werden kann, ist eine Berufsausübungsbewilligung des Kantons St.Gallen für die Leiterin oder den Leiter der öffentlichen Apotheke erforderlich.
Impfen in einer Apotheke
Die Impftätigkeit muss der Kantonsapotheke im Voraus gemeldet werden.
Versandhandel mit Arzneimitteln
Der Versandhandel mit Arzneimitteln ist grundsätzlich untersagt.
Eine Bewilligung kann einer öffentlichen Apotheke nur erteilt werden, wenn
- für das betreffende Arzneimittel eine ärztliche Verschreibung vorliegt;
- keine Sicherheitsanforderungen entgegenstehen;
- die sachgemässe Beratung sichergestellt ist;
- eine ausreichende ärztliche Überwachung der Wirkung sichergestellt ist;
- die Regeln der guten Versandhandelspraxis von Arzneimitteln in öffentlichen Apotheken eingehalten werden.
Ein schriftliches Bewilligungsgesuch ist an die Kantonsapotheke zu richten.
Für die Bewilligung zum Betrieb einer öffentlichen Apotheke, einschliesslich Herstellung von Arzneimitteln und Inspektion, werden je nach Aufwand Gebühren in der Höhe von Fr. 650.- bis Fr. 1'500.- erhoben.
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Kantonsapotheke
Oberer Graben 32
9001 St.Gallen
