Ethikkommission

Aktuell

SEHR WICHTIG

Änderung des Eingabe-Modus seit Juni 2011:

elektronisch
1 CD
3 x Papierform

Detailliertere Informationen

Wegleitung Datensammlung (2138 kB, PDF)

10.07.2012

Ab sofort sind Amendments auch elektronisch einzureichen.

Sollte die Rechnung nicht an den Sponsor gehen, muss dies separat mit vollständiger Rechnungsanschrift vermerkt werden.

Neuregelung für Investigator Initiated Trials (IITs), wenn das Kantonsspital St. Gallen Sponsor ist:

VOR Einreichung zur EKSG und VOR Beantragung einer Sponsorbestätigung muss ein Protokoll-Review durch die Clinical Trials Unit des KSSG (CTU) durchgeführt werden (vgl. Beschluss der Geschäftsleitung des KSSG vom 14.9.2010). Dieser Review ist fakultativ ab 1.7.11 und obligatorisch ab 1.10.11.

Die Kantonale Ethikkommission (EKSG) überprüft Projekte der medizinischen Forschung am Menschen auf ihre medizinisch-ethische Vertretbarkeit.

Die Ethikkommission beurteilt klinische Versuche mit Arzneimitteln und Medizinprodukten, die dem Heilmittelgesetz (HMG) unterstehen; klinische Versuche, die nicht dem HMG unterstehen; klinische Versuche an unmündigen, entmündigten oder urteilsunfähigen Personen sowie klinische Versuche in medizinischen Notfallsituationen.

Näheres zu den Aufgaben sowie der Organisation der EKSG finden Sie in unserer Geschäftsordnung.

Informationen zum neuen Gebührentarif (gültig ab 01.01.2012) finden Sie hier.