Ethikkommission
Aktuell
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Änderung des Eingabe-Modus seit Juni 2011:
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Neuregelung für Investigator Initiated Trials (IITs), wenn das Kantonsspital St. Gallen Sponsor ist:
VOR Einreichung zur EKSG und VOR Beantragung einer Sponsorbestätigung muss ein Protokoll-Review durch die Clinical Trials Unit des KSSG (CTU) durchgeführt werden (vgl. Beschluss der Geschäftsleitung des KSSG vom 14.9.2010). Dieser Review ist fakultativ ab 1.7.11 und obligatorisch ab 1.10.11.
Die Kantonale Ethikkommission (EKSG) überprüft Projekte der medizinischen Forschung am Menschen auf ihre medizinisch-ethische Vertretbarkeit.
Die Ethikkommission beurteilt klinische Versuche mit Arzneimitteln und Medizinprodukten, die dem Heilmittelgesetz (HMG) unterstehen; klinische Versuche, die nicht dem HMG unterstehen; klinische Versuche an unmündigen, entmündigten oder urteilsunfähigen Personen sowie klinische Versuche in medizinischen Notfallsituationen.
Näheres zu den Aufgaben sowie der Organisation der EKSG finden Sie in unserer Geschäftsordnung.
Informationen zum neuen Gebührentarif (gültig ab 01.01.2012) finden Sie hier.
Hilfreiche Links und Dokumente
- Swissethics - Vorlagen (Templates) neues Fenster
- Bundesgesetz über den Datenschutz (DSG), SR 235.1 neues Fenster
- Verordnung über klinische Versuche mit Heilmitteln (VKlin), SR 812.214.2 neues Fenster
- Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz HMG), SR 812.21 neues Fenster
- Deklaration des Wertärztebundes von Helsinki, Ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen, Stand Oktober 2008 (Englisch) neues Fenster
- Verordnung über die Offenbarung des Berufsgeheimnisses im Bereich der medizinischen Forschung VOBG, SR 235.154 neues Fenster
- Schweizerische Akademie der Medizinischen Wissenschaften SAMW neues Fenster
- Leitlinie der guten klinischen Praxis der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH-GCP-Leitlinie), Stand Juli 2002 neues Fenster
- Bundesgesetz über genetische Untersuchungen beim Menschen (GUMG, SR 810.12), Stand 8. Oktober 2004 neues Fenster
- Biobanken: Gewinnung, Aufbewahrung und Nutzung von menschlichem biologischem Material, Stand 23. Mai 2006 neues Fenster
Verantwortlich für den Inhalt
Ethikkommission des Kantons St.Gallen
| Kantonsspital St.Gallen / Flurhof 7 | |
| Adresse: | Rorschacherstrasse 95 |
| PLZ/Ort: | 9007 St.Gallen |
| Telefon/Fax: | 071 494 24 92 / 071 494 63 44 |